eCTDBuddy Viewer
Viewer 在本机读取已有的 eCTD 申报文件夹,把序列目录和骨干 XML 组织成可展开的树,标出每份文档在跨序列生命周期中的状态,并按需导出清单。
申报包由大量编号目录和骨干 XML 组成。文件管理器只能看到文件,看不到章节归属、提交批次和版本替换关系。Viewer 把这些关系读出来,放在五个视图里,再提供检索、标记和导出。
产品边界
| 项目 | 说明 |
|---|---|
| 申报文件 | 只读打开。界面不提供编辑、保存、重命名或移动。 |
| 运行位置 | 桌面应用,文件在本机解析与渲染。授权在本地校验,浏览已授权内容不需要持续联网。 |
| 功能范围 | 查看、检索、标记、导出。不制作或递交申报,不替代官方校验工具,不提供云端存储与多人协作。 |
| 搜索范围 | 结构与元数据。PDF 正文全文不在搜索索引内。 |
能力地图
| 能力 | 相关章节 |
|---|---|
| 判断产品是否适用,完成激活并打开申请 | 01 产品概览 · 02 快速开始 · 13 区域、版本与授权 |
| 熟悉窗口、菜单与快捷键 | 03 界面与快捷键 |
| 按章节、序列、监管活动、研究或磁盘目录阅读申请 | 04 五个视图 |
| 确认文档当前状态与版本替换关系 | 05 生命周期与树显示 |
| 打开并阅读文档 | 06 文档预览 |
| 定位内容、做标记、收窄显示范围 | 07 搜索 · 08 书签 · 09 筛选 |
| 导出清单、调整设置、临时附加草稿序列 | 10 报告与导出 · 11 常用工具与设置 · 12 附加草稿序列 |
| 排查问题、确认功能边界、查术语 | 14 常见问题与功能边界 |
文档约定
本说明面向已安装桌面应用的使用者,不涉及安装分发、价格与商务条款。部分页签与报告按区域和规范版本自动隐藏,属于区域规则,见 04 五个视图 与 10 报告与导出。专有名词首次出现时用白话解释,完整对照见 14 常见问题与功能边界。