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五个视图 ​

五个页签是同一份申请的五种呈现,切换视图不会重新解析文件。Viewer 按区域规范重建章节结构,也保留提交时的原貌与磁盘上的目录,这几种信息分别落在不同视图里。

视图分工 ​

视图呈现的内容回答的问题
目录 TOC汇总所有序列文档、按章节骨架组织的树完整结构是什么,现在哪些文档有效
序列 Sequence按提交序列逐个排列的树某一次递交交了什么
监管活动 Regulatory Activity按提交类型与跟踪号归并的序列组原始申请与补充申请之间是什么关系
研究 Studies按 STF 分类树归组的研究与文档某个研究底下有哪些文档
文件夹 Folder磁盘上的真实目录层级文件放在哪,有没有未进索引的附件

页签状态

当前视图被隐藏时,Viewer 自动回退到第一个可见视图。隐藏某个视图后,它对应的快捷键一并失效。

目录 TOC ​

目录是日常主视图。树以该区域规范定义的章节骨架为准,章节结构取自申请中最新序列的定义,汇总所有序列的文档。行首图标标出文档的新增、替换、删除等状态。

Viewer 在这里提供「当前 / 累积」切换、生命周期审阅、可重复章节的合并与拆分、空章节显示开关,以及右键的属性与校验和。状态图标与显示方式见 05 生命周期与树显示。

树显示与生命周期

序列 Sequence ​

序列视图按提交序列逐个排列,内容与提交时的骨干文件保持一致,用于核对某一次递交到底交了什么。每个序列默认带一个 envelope 子节点,点击后显示该序列的区域元数据,包括提交类型、日期与申报人。序列号、提交日期与描述一并可见。

不受当前模式影响

序列视图恒为累积口径,不受「当前 / 累积」切换影响,也不支持「当前」模式。

序列视图

监管活动 Regulatory Activity ​

序列按提交类型分组,共享跟踪号的序列(含后缀变体)归并到同一组。分组标题与缩进区分不同监管活动。右键分组可展开或折叠本组,也可直接生成该组的报告。

本视图支持「当前 / 累积」切换。报告口径见 10 报告与导出。

监管活动视图

研究 Studies ​

Viewer 把 eCTD v3 的研究标签文件(STF)与 v4 的 study 统一收集,按 STF 分类树归组,同一个研究可以出现在多个分类下。展开研究行可看到文档子树,点击研究行则打开研究元信息面板。

视图自带独立搜索框,只过滤研究标题,不纳入全局搜索索引,见 07 搜索。

研究视图

文件夹 Folder ​

文件夹视图显示磁盘上的真实目录层级,目录优先、同名排序,图标与文件管理器一致。树根上方显示申请根目录的绝对路径,当前正在预览的文件会在树中高亮。

它是快照

打开申请时 Viewer 读取一次目录,不实时监听文件系统变化。磁盘上有新增或改动时,点视图头部的「Refresh」重新枚举即可。该操作只刷新目录,不重跑解析。

文件夹视图

页签为什么不见了 ​

现象原因处理
少了一两个页签在「设置 → 内容与视图 → 视图显示」里被手动隐藏到设置里重新勾选,隐藏后对应快捷键也会失效
没有「监管活动」「研究」JP v3 的区域 M1 是全量快照,跨序列归并没有意义,Viewer 自动隐藏属于区域规则,JP v4 保留这两个视图
某些报告菜单不可用报告按区域与版本自动显示见 10 报告与导出

五种视图都能单独显示或隐藏,也可按区域与版本自动隐藏。行首状态图标与「当前 / 累积」的说明见 05 生命周期与树显示,文档打开方式见 06 文档预览。

本说明为产品功能使用参考;授权范围与合规要求请以软件许可协议及适用法规为准。