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报告与导出 ​

「报告」菜单提供七种只读报告,按区域与 eCTD 版本自动显示。所有报告共用一个对话框,支持表格与按序列分组的大纲两种呈现,并带页内搜索与导出。

打开「报告」菜单选择报告名称,对话框里可切换表格或大纲,用页内搜索找关键行,并按需筛选与排序。点导出后,在系统保存对话框里选择位置。导出后是否自动打开结果文件可在「设置 → 导出」配置,见 11 常用工具与设置。

报告对话框

七种报告 ​

报告内容可用范围
监管活动提交 ID、监管活动类型、提交单元、提交日期JP 非 v4 隐藏
时序报告按序列列出描述、提交类型、公司名称、提交日期(如果有),最新在前全部区域
研究研究类型 / ID / 标题、适应症、种属、给药途径、时长、对照类型JP 非 v4 隐藏
宣传材料标题、受众类型、文档类型、材料类型、材料 ID、发布日期仅 US
章节属性按序列 / 章节列出属性,可呈树形大纲全部区域
交叉引用文件、路径、引用数、序列、Leaf ID、标题全部区域
校验和验证声明 MD5 与计算 MD5 的逐条比对及结果、备注全部区域

只看某一次监管活动

在「监管活动」视图里右键某个分组,可直接生成该组的监管活动报告,不必先导出全量再筛。

导出内容 ​

项目说明
格式Excel .xlsx 或 HTML;树形大纲报告导出为 HTML 大纲
内容对话框当前筛选与排序后的快照,所见即所得;不做任何筛选时导出全部行列
流程系统保存对话框询问位置,完成后弹出含文件名的成功提示
自动打开在「设置 → 导出」配置

校验和结果 ​

校验和验证报告对每条记录给出一个结果。

结果含义
Match声明值与计算值一致
Mismatch明确比对不一致
Unknown解析失败或无法计算摘要,因此无法判定
NotFound声明中列出的文件在磁盘上未找到,界面显示「未找到」

判定口径

解析失败或无法计算校验和时记为 Unknown,声明的文件在磁盘上找不到时记为 NotFound。Viewer 不会把「算不出来」误报为「不一致」,只有明确比对不一致才是 Mismatch。取消校验时,界面会明确提示当前展示的是部分结果。

其它导出通道 ​

书签面板可导出标签指派清单,见 08 书签。「工具 → 导出骨架文件」把当前申请的骨干 XML(序列 index.xml、v3 区域 M1 骨干、v4 submissionunit.xml)打包为 ZIP,便于离线核对或交接。

报告或菜单项不可用的原因见 14 常见问题与功能边界。

本说明为产品功能使用参考;授权范围与合规要求请以软件许可协议及适用法规为准。