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生命周期与树显示 ​

Viewer 根据提交序列的声明推演每份文档的生命周期状态,并把结果显示在树里。目录、监管活动与研究三个视图共用同一套生命周期树,序列与文件夹视图不参与状态切换。

当前与累积 ​

模式树的内容适用场合
当前 Current已替换、已删除与删除标记行被隐藏,只剩当前有效的文档节点确认现在有效的是哪一份
累积 Cumulative完整的生命周期嵌套树。现行文档为父级,被替换或追加的历史版本作为子级列在下方追溯谁替换了谁,一份文档经历过哪些版本

按 Ctrl/⌘+U,或使用「视图」菜单与面板上的分段控件切换。两处选中态始终同步。

累积与当前的对比

行首状态图标 ​

行首图标区分文档在其状态线上的位置。当前有效且无需额外提示的文档不显示标记。

行首标记含义
无标记当前有效的文档
新增该文档在本序列中首次出现
追加链 / 追加成员通过追加方式加入的文档,以及同一条追加链上的其它版本
已替换已有更新版本取代了这一行
已删除 / 删除标记该文档已被声明删除,或这一行本身是删除标记

点击行首图标,或右键选择「查看生命周期」,可打开生命周期审阅,看到这条状态线上的全部版本与先后顺序。图标可在「设置 → 内容与视图」里关闭,见 11 常用工具与设置。

可重复章节与标题后缀 ​

eCTD v3 允许同一章节元素在父元素下重复出现,并用规范声明的属性区分不同实例。Viewer 提供两种显示方式,在「设置 → 内容与视图」切换。

模式树的内容适用场合
合并模式,默认合并重复章节,把属性值以 [标签: 值] 追加到文档标题列表更紧凑,日常浏览
拆分模式按级把实例拆成兄弟节点,各自复制完整子树,标题带本层 <值> 后缀逐个实例对照

官方编码的属性值会映射为可读标签。序列视图始终保留骨干 index.xml 的原貌,不受这个设置影响。

可重复章节的两种显示模式

空章节与属性面板 ​

规范定义了、但本次提交没有内容的章节默认隐藏。在设置中开启后可用于发现结构缺口。右键文档或章节可打开属性面板,查看元数据、章节属性,以及按需回读的原始 XML。

切换可重复章节模式或空章节开关会立即重算树,不重新解析文件。

口径提醒

生命周期状态是根据提交序列的声明推演出的展示结果,用于辅助浏览,不构成对申报合规性的判定。遇到序列缺失、顺序异常等情形,Viewer 会容错展示,不会因此中断打开流程。

文档打开方式见 06 文档预览,按研究或批次核对见 04 五个视图。

本说明为产品功能使用参考;授权范围与合规要求请以软件许可协议及适用法规为准。