产品概览

拿到一份 eCTD 申请后，常见的问题是里面有哪些文档、某处现在哪份版本有效、这份文档写了什么。申报包按序列编号排列，用文件管理器逐个翻找很难回答这些问题。Viewer 读取骨干文件，按区域规范重建章节结构，把结果放进可展开的树。

适用角色

角色	常见工作
法规事务人员	核对某次递交的内容，跨序列追踪文档的替换关系
审评与审阅人员	按章节或按研究通读材料，打开原文阅读
注册项目经理	掌握提交批次全貌，导出清单供团队使用
区域合规专员	确认区域与版本，查找区域专属材料

能力清单

打开申请目录后，Viewer 自动识别区域与 eCTD 版本，见 02 快速开始。

结构浏览提供目录、序列、监管活动、研究与文件夹五种角度，见 04 五个视图。同一工作区可以并存 eCTD v3 与 v4 序列，各自按对应规范展示，见 13 区域、版本与授权。

文档预览覆盖 PDF、Word、表格、图片、XML 与 HTML 等常见格式，见 06 文档预览。检索覆盖结构与元数据，书签给文档做彩色标记，报告输出清单，分别见 07 搜索、08 书签 与 10 报告与导出。

它不做什么

功能边界

以下任务需要改用相应工具：制作、打包、递交申报文件；编辑申报文件或编写 Module 1 内容；云端存储、多人协作与共享批注；检索 PDF 正文全文；替代官方校验工具或对申报合规性作出判定。

运行环境与数据

项目	说明
运行方式	桌面应用，本地运行。断网环境下浏览已授权内容不受影响。
界面语言	中文与 English，运行时切换，无需重启。
申请位置	本机或可访问的网络、映射目录中的 eCTD 申请文件夹。支持 UNC 路径、映射驱动器与云同步客户端的本地映射目录。
数据位置	申报文件仅在本机解析与渲染。解析结果、设置、书签与日志均保存在本机，不上传、不改写。

遇到不认识的名词，可查 14 常见问题与功能边界 里的术语对照。第一次使用从 02 快速开始 看起，按钮与快捷键集中在 03 界面与快捷键。